胡迪醫(yī)學 Hudi Medical Science
進展期胃癌，做腹腔鏡手術(shù)合適嗎？
腹腔鏡治療進展期胃癌，一直存在臨床爭議，因為缺乏臨床證據(jù)證明其療效等同于開放手術(shù)。2018年4月24日發(fā)表在《Annals of Surgery》一篇論文，給廣大從事腹腔鏡胃手術(shù)的醫(yī)生，帶來了喜訊。大家可以根據(jù)論文名字，在相關(guān)網(wǎng)站查閱。
日本國立癌癥研究院東病院胃外科木下敬弘主任（見照片）在日本領(lǐng)導(dǎo)了一個多中心大型臨床試驗研究項目“LOC-A項目”，進行腔鏡與開放胃手術(shù)治療局部進展期胃癌的臨床隊列研究。
項目團隊有臨床醫(yī)生和生物統(tǒng)計學家組成，日本8家醫(yī)院參與了研究項目，日語表格圖顯示參加項目的各醫(yī)院名和負責人名，以及生物統(tǒng)計學家。
在項目啟動時項目團隊成員開會，就研究設(shè)計和相關(guān)內(nèi)容達成共識，選出30項可能會影響臨床外科醫(yī)生手術(shù)方式?jīng)Q定和術(shù)后結(jié)果的術(shù)前變量，作為硬性評估病人的傾向分數(shù)，作為隊列配對標準。
從2008年到2014年，連續(xù)收錄了1948例臨床分期II/III胃腺癌病人，根據(jù)傾向分數(shù)配對，610例符合研究條件，腔鏡組（LG）305例，開放組（OG）305例。
觀察中位年數(shù)LG為3.4年，OG為3.5年，5年總體生存率LG為54.2%，OG為53.0%，總體生存率風險比HR=1.01（95%可信區(qū)間為0.80~1.29），說明幾乎沒有差異。
統(tǒng)計學證明 LG/OG非劣效性存在，其95%上置信值小于事先設(shè)定值1.33，也就是LG不比OG臨床效果差，也可以說LG和OG臨床效果相等。
LG術(shù)后復(fù)發(fā)率為29.8%，OG為30.8%，復(fù)發(fā)率的風險比HR=0.98 （95%可信區(qū)間為0.74-1.31），說明LG和OG相當，而且在復(fù)發(fā)的形式上也相似。
總結(jié)：本研究發(fā)現(xiàn)腹腔鏡胃手術(shù)治療進展期胃癌，療效不比開放手術(shù)差。
下面附主要研究論文的圖表。
圖A，總體生存率，腹腔鏡手術(shù)與開放手術(shù)相比，統(tǒng)計學上證明LG/OG非劣效性明顯。也就是LG與OG具有同等的臨床效果。圖B，針對胃癌疾病的生存曲線。圖C，無復(fù)發(fā)生存率曲線。（紅色為開放手術(shù)，藍色為腹腔鏡手術(shù)）
圖表顯示總體生存率風險比HR森林圖